《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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